(Ajoute des détails sur l'approbation et le lancement dans les paragraphes 2-7)
Eli Lilly and Co LLY.N a déclaré jeudi que le régulateur américain de la santé avait approuvé son médicament pour le traitement des adultes atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère, un type de maladie inflammatoire chronique de l'intestin.
Le médicament, qui sera disponible aux États-Unis dans les semaines à venir et vendu sous le nom de marque Omvoh, fait partie des moteurs de croissance potentiels de Lilly pour cette décennie, au même titre que le tirzepatide pour l'obésité, le lebrikizumab pour la dermatite atopique ou l'eczéma et le pirtobrutinib pour le cancer.
La décision de l'agence aidera Lilly à entrer dans unsecteur où les médicaments de rivaux tels que Abbvie Inc
ABBV.N , Pfizer Inc PFE.N et Johnson & Johnson JNJ.N se disputent déjà unepart de ce marché deplusieurs milliards de dollars .
L'autorisation a été accordée sur la base de données issues d'études de phase avancée du médicament, qui ont montré qu'il contribuait à améliorer les symptômes de la maladie par rapport à un placebo.
Cette dernière approbation intervient après un revers en avril , lorsque la Food and Drug Administration ( FDA) avait refusé l'autorisation en invoquant des problèmes liés à la fabrication proposée du traitement.
Lilly a obtenu cette année l'autorisation de mise sur le marché du médicament au Japon et dans l'Union européenne.
La colite ulcéreuse est une maladie dans laquelle des réactions anormales du système immunitaire provoquent une inflammation et des ulcères sur la paroi interne du côlon, pouvant entraîner des diarrhées, du sang dans les selles et des douleurs abdominales.
Les actions de la société étaient en hausse d'environ 0,5 % dans les échanges prolongés de jeudi.
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